Каннабидиол как спасение при редкой и тяжелой эпилепсии

Ожидающий регистрации «Эпидиолекс» (Epidiolex, каннабидиол) отлично себя показал в терапии синдрома Леннокса — Гасто.

Британская «ДжиДаблЮ фармасьютикалс» (GW Pharmaceuticals), занимающаяся терапией на основе каннабиноидов — активных действующих веществ марихуаны и гашиша, опубликовала данные клинических испытаний фазы III, изучивших «Эпидиолекс» (Epidiolex, каннабидиол) в терапии синдрома Леннокса — Гасто среди пациентов, устойчивых к стандартным противоэпилептическим препаратам.
Cиндром Леннокса — Гасто представляет собой редкую, хроническую и тяжелую форму эпилепсии, которая начинается в детском возрасте. Заболевание, ассоциированное с высокой смертностью и задержками психомоторного развития, характеризуется множественными типами приступов (атоническими, миоклоническими и тоническими пароксизмами, атипичными абсансами), в том числе приводящими к травматическим падениям.
«Эпидиолекс» является жидкой рецептурой очищенного каннабидиола натурального происхождения — каннабиноида без побочных эйфорических эффектов.
Как и в случае многих других противоэпилептических лекарственных средств, точный механизм противосудорожного действия каннабиноидов остается неизвестным. Каннабидиол не проявляет положительный эффект посредством связывания или активации каннабиноидных рецепторов CB1 и CB2 или влияния на потенциалзависимые натриевые каналы. Скорее всего, он оказывает кумулятивное воздействие, модулируя множество эндогенных систем, включая нейрональное ингибирование (синаптических и экстрасинаптических ГАМК-каналов), модуляцию внутриклеточного кальция (TRPV, VDAC, GPR-55), противовоспалительный эффект (аденозин).
Показано, что экспериментальный «Эпидиолекс», добавляемый к стандартной терапии, существенно снижает ежемесячную частоту приступов падения. Под таковыми подразумеваются атонические, тонические или тонико-клонические судороги, вовлекающие всё тело, туловище или голову и приводящие к падению, травматизации, сползанию на стул или касанию головы какой-либо поверхности. 171 пациенту в возрасте от двух до 55 лет ежедневно назначали каннабидиол в дозе 20 мг/кг. После 14-недельного курса лечения продемонстрировано явное уменьшение медианы частоты приступов падения: на 44% против 22% в группе плацебо (p=0,0135). До терапии медианная их частота составляла 74 раза в месяц.
Зафиксированы также и вторичные точки: 50-процентное и больше снижение числа приступов с падением — у 44% пациентов против 24% в контрольной группе (p=0,0043), снижение частоты общих эпилептических приступов — на 41% против 14% (p=0,0005).
В декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняли регистрационное досье на «Эпидиолекс». Помимо синдрома Леннокса — Гасто заявка отправлена на терапию синдрома Драве — тяжелой миоклонической эпилептической энцефалопатии младенчества, зачастую ассоциированной с мутациями гена SCN1A натриевых каналов. Регуляторы примут решение соответственно до конца июня 2018 года и до начала 2019-го.
Попутно «ДжиДаблЮ» изучает применимость «Эпидиолекса» в ведении двух других тяжелых эпилептических синдромов — комплекса туберозного склероза и младенческих судорог.
В настоящее время единственным коммерческим активом «ДжиДаблЮ» является пероральный спрей «Сативекс» (Sativex, набиксимолс), доступный в ряде европейских стран, а также Австралии, Бразилии, Израиле, Канаде, Колумбии, Кувейте, Новой Зеландии, ОАЭ, Чили. Этот первый в мире фармацевтический препарат на основе марихуаны (тетрагидроканнабинол плюс каннабидиол), появившийся в 2010 году, предназначен для облегчения нейропатической боли, мышечной спастичности, гиперактивности мочевого пузыря и других симптомов рассеянного склероза. «Сативекс» также применяется для снятия болевого синдрома у раковых больных.
Особый интерес представляет собой изучение «Сативекса» в терапии рецидивирующей мультиформной глиобластомы (GBM) — наиболее распространенной и самой агрессивной формы первичной опухоли головного мозга. В клинических испытаниях фазы II среди 21 пациента, проходящего стандартную перволинейную терапию высокими дозами химиотерапевтического темозоломида, добавление набиксимолса зафиксировало 83-процентную выживаемость в течение года по сравнению с 53% в группе только темозоломида. Медиана выживаемости в терапевтической группе составила свыше 662 дней против 369 дней в контрольной группе.
На экспериментальном конвейере компании есть и другие прототипные препараты на основе каннабиноидов, предназначенные для ведения эпилепсии и расстройств аутистического спектра (каннабидиварин), шизофрении (жидкий каннабидиол), гипоксически-ишемической энцефалопатии новорожденных (внутривенный каннабидиол).
Источник — https://mosmedpreparaty.ru/

В США 11-летней девочке разрешили использовать марихуану в школе

В США 11-летней девочке разрешили использовать марихуану в школе

В США 11-летней девочке разрешили вернуться в свою школу в штате Иллинойс, куда ее не пускали из-за наличия у нее медицинской марихуаны.
Одиннадцатилетнюю Эшли Сурин не допустили к занятиям в школе из-за того, что она носит с собой медицинскую марихуану и использует масло и лосьон каннабиса для борьбы с судорогами. По словам ее родителей, медицинская марихуана и специальная диета позволяют ей нормально жить.
В декабре 2008 года двухлетней Эшли поставили диагноз острой детской лимфобластной лейкемии. Ей провели несколько сеансов химиотерапии и спинальных инъекций для борьбы с болезнью. Лечение позволило перевести болезнь в ремиссию, но она с двухлетнего возраста страдает судорогами и продолжает принимать ряд препаратов, которые имеют серьезные побочные эффекты.
В прошлом году они нашли врача, который предложил каннабис, сказав, что это сможет облегчить судороги и прочие побочные эффекты лекарств. В декабре 2017 года они получили лицензию на использование марихуаны в медицинских целях.
Эшли использует повязку, которая привязывается к ноге и пропитана маслом каннабиса. Также, если у нее случается приступ, ей можно использовать небольшую каплю этого масла перорально.
В результате ей запретили посещать школу на несколько недель, прежде чем федеральный судья не разрешил девочке самостоятельно приносить и использовать марихуану в школе.
Источник — https://ukranews.com/

ВОЗ провела обзор медицинской эффективности каннабидиола (КБД)

ВОЗ провела обзор медицинской эффективности каннабидиола (КБД)

Комитет экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по наркозависимости (ECDD) провел свое 39-е заседание в Женеве, Швейцария.
Заседание ECDD, состоявшееся с 6 по 10 ноября 2017 года, предоставило членам комитета возможность обсудить ряд различных веществ и понять заслуживают ли эти наркотики более или менее тщательного изучения на основе их потенциала для физической зависимости и злоупотреблений. Затем ВОЗ излагает рекомендации, основанные на выводах ECDD для стран всего мира, относительно того, какие вещества следует контролировать или контролировать более внимательно, чем другие.
В ходе 39-го заседания ECDD комитет рассмотрел критическую новую информацию и данные о 16 различных веществах, в том числе:
Ocfentanil
Фуранил фентанил (Фу-F)
Акрилоилфентанил (акрилфентанил)
Карфентанил
4-фторизобутифентанил (4-FIBF, pFIBF)
Тетрагидрофуранилфентанил (ТГФ-F)
4-фторамфетамин (4-FA)
AB-PINACA
AB-CHMINACA
5F-ПБ-22
UR-144
5F-ADB
Этизолама
Pregabalin
Трамадол
Каннабидиол (КБД)
ВОЗ готовит предварительный обзор для каждого вещества, чтобы комитет мог в полной мере подготовиться.
В докладе о каннабидиоле (КБД) говорится, что встречающийся в природе каннабиноид «не проявляет никаких эффектов, указывающих на какое-либо злоупотребление или потенциал зависимости». ВОЗ продолжает подробно описывать, как каннабидиол (КБД) продемонстрировал эффективность в борьбе с симптомами эпилепсии в ряде клинических испытаний и по предварительным данным, каннабиноид может оказаться способным бороться с многочисленными заболеваниями.
ECDD ранее не рассматривала непсихоактивный каннабиноид, но рекомендации 38-го заседания в прошлом году побудили провести предварительный обзор КБД, который будет проводиться и анализироваться в комитете этого года.
Одна из основных проблем, с которыми сталкивается ВОЗ в отношении каннабидиола (КБД), — это способность конечных пользователей превращать непсихоактивный каннабиноид в психоактивный дельта-9-ТГК. Существует множество теорий относительно того, как CBD может превратиться в психоактивное вещество, включая растворение CBD в серной кислоте и его отверждение до тех пор, пока химический состав не изменится до ТГК (THC). Этот метод имитирует сообщаемый естественный процесс, который КБД может проходить внутри кишечника некоторых пользователей, превращаясь в ТГК после растворения в желудочной кислоте.
Тем не менее, исследование, которое утверждает что КБД (CBD) в желудке превращается в ТГК (THC), было названо «вводящим в заблуждение» и указывает на четкие финансовые интересы, стоящие за этими опубликованными отчетами:
Авторам исследования, возможно, удалось продвинуть повестку Zynerba Pharmaceuticals, компании, которая финансировала их исследования. Zynerba раскрыла в пресс-релизе (12 апреля 2016 г.), что она разрабатывает трансдермальную систему доставки, которая «избегает желудочно-кишечного тракта и потенциальной деградации КБД в желудочно-кишечном тракте в дельта-9-ТГК (связанную с психоактивными эффектами)». Другими словами, Zynerba имеет финансовый интерес.
Хотя намерение решить проблему, которая на самом деле не существует, Zynerba — не единственная компания, которая ошибочно утверждает, что CBD превращается в THC в желудке. Ananda Scientific, частная корпорация Делавэр, попыталась обойти своих конкурентов, утверждая, что ее рецептура каннабидиола, полученная из конопли, «защищена от превращения в ТГК после приема, в то время, как КБД от других производителей не имеют такой защиты».
Авторы доклада по КБД (CBD) отмечают, что «неверная информация может исказить государственную политику и нормативные решения об использовании КБД, в то время, когда каннабиноидная терапия приобретает пользу среди специалистов здравоохранения и широкой общественности».
В рамках процесса оценки по каждому веществу ECDD проверит два экспертных заключения по соответствующему веществу, а также результаты вопросника, направленного в 57 государств-членов ВОЗ.
Кульминация данных, собранных в ходе опроса, и коллективное мнение членов комитета будут в значительной степени влиять на будущее рассматриваемых веществ.
Источник — https://www.marijuana.com/

ВОЗ признала медицинскую марихуану полезной и не вызывающей зависимости

ВОЗ признала медицинскую марихуану полезной и не вызывающей зависимости

Всемирная организация здравоохранения объявила, что медицинская марихуана полезна при лечении рака, эпилепсии, болезни Альцгеймера, Паркинсона и других заболеваний, передает Daily Mail. Организация обнаружила, что препарат не вызывает привыкания и не несет никаких рисков для здоровья общества.
Поскольку легализация каннабиса быстро распространилась по всему миру, должностные лица здравоохранения США предупреждали о нехватке исследований, чтобы исключить возможные побочные эффекты.
Но 13 декабря, после нескольких месяцев обсуждения и исследований, ВОЗ сделала вывод о том, что каннабидиол (КБД), используемый в медицинской марихуане и обеспечивающий релаксантные свойства каннабиса, вляется полезным средством лечения эпилепсии и паллиативной помощи и не несет никаких рисков зависимости. Однако при этом ВОЗ отмечает, что в целом не рекомендует каннабидиол для медицинских целей и нужны дополнительные исследования.
Хотя организация намерена провести более полное исследование каннабиса в следующем году, чтобы исследовать все вещества, связанные с каннабисом, врачи и фармацевты ждали именно этого решения. Без него у врачей и пациентов были бы затруднения с назначением медицинской марихуаны по всему миру.
При этом в этом же отчете ВОЗ рекомендуется наложить более серьезные ограничения на фентанил — синтетический опиоид, который убил уже тысячи американцев.
«Исследования на животных и человеке показывают, что использование каннабиса и его компонентов может иметь некоторую терапевтическую ценность при припадках из-за эпилепсии и связанных с ней состояний», — указано в отчете.
Отмечается, что прием медицинской марихуаны не приводит к зависимости от ТГК, психоактивному виду каннабиоида, который вызывает опьянение.
Комментируя новость для Daily Mail, мексиканец Рауль Элизальде, основатель и президент HempMeds Mexico, рассказал о своих сильных переживаниях при борьбе за лечение дочери с эпилепсией. Элизальде выступает за то, чтобы заставить мексиканское правительство легализовать медицинскую марихуану, чтобы его первая дочь Грейс, которая когда-то страдала сотнями приступов ежедневно, могла получить доступ к КБД. Теперь она страдает лишь несколькими судорогами в день. Ранее Элизальде не рассматривал марихуану как лекарство, считая ее опасным наркотиком. Однако когда выяснилось, что лекарства и операции не помогают, они с женой решили попробовать применить для дочери КБД.
«Это изменило нашу жизнь, — заявил Элизальде. — Я никогда не думал, что я это сделаю, что каннабис будет частью нашей жизни. Но Грейс все изменила. Теперь я знаю, что КБД — это поддержка здоровья. Это не замена лечению, но он изменил ее жизнь».
Источник — http://udf.by/

ВОЗ не рекомендует использовать каннабидиол в медицинских целях

В определенных случаях каннабидиол может быть использован в медицине, однако фактических данных пока недостаточно.

Каннабидиол — одно из химических соединений, содержащихся в каннабисе (всего их около 200). На заседании в ноябре 2017 г. Комитет экспертов ВОЗ по лекарственной зависимости пришел к заключению, что в чистом виде каннабидиол не обладает потенциалом к злоупотреблению и не причиняет вреда. Таким образом, поскольку в настоящее время сам по себе каннабидиол не считается контролируемым веществом (только как компонент экстрактов каннабиса), имеющаяся информация не оправдывает изменения его статуса и не является основанием для внесения его в соответствующие перечни. Однако в случаях, когда каннабидиол применяют в фармацевтике в качестве экстракта, на экстракты и настойки каннабиса распространяется действие Конвенции ООН о наркотических средствах 1961 г. Полный обзор экстрактов или препаратов, почти полностью состоящих из каннабидиола, будет проведен в июне 2018 г., когда Комитет экспертов ВОЗ по лекарственной зависимости будет проводить всеобъемлющий обзор по каннабису и сопутствующим веществам.
Если то или иное вещество не включено в перечень контролируемых веществ, это означает, что оно само, а также его производство и поставки не подлежат строгому международному контролю. На уровне стран решения по его правовому статусу должны приниматься национальными законодательными органами. В некоторых странах нормативные требования, касающиеся каннабидиола, были смягчены и препараты, содержащие каннабидиол, отнесены к категории медицинской продукции. В числе таких стран Австралия, Канада, Швейцария, Соединенное Королевство и США.
Есть ли данные, подтверждающие, что каннабидиол можно применять в медицинских целях?
ВОЗ не рекомендует использовать каннабидиол в медицинских целях. Предварительные данные исследований на животных и человеке (например контролируемого исследования, результаты которого опубликованы в «New England Journal of Medicine», и ряда других) показывают, что он может иметь определенную терапевтическую ценность при приступах эпилепсии и подобных состояниях.
В ряде случаев каннабидиол применялся для снижения интенсивности судорог во время эпилептических припадков. Кроме того, недавно в «New England Journal of Medicine» было опубликовано исследование, данные которого указывают на возможную эффективность каннабидиола при эпилептических припадках. Это означает, что в определенных случаях он может быть использован в медицине, однако фактических данных пока недостаточно.
Источник — http://www.apteka.ua/